怎样认定生产假药罪

（一）认定生产假药罪，主观上需确认行为人是否有故意生产假药的主观故意，可通过调查其对药品成分、来源、生产流程等方面的认知来判断是否明知是假药仍生产。
（二）客观方面，要核查药品是否属于所含成份与国家药品标准规定成份不符，或为被污染的药品等法定情形。可以通过专业机构对药品进行检测来确定。
（三）判断是否“足以严重危害人体健康”，依据司法解释的情形，如检测药品是否含有超标准有毒有害物质等。
（四）若存在生产并销售假药的情况，要收集销售相关证据，将销售行为作为量刑情节考量。

法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十一条规定，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。
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认定生产假药罪，需从主客观两方面判断。
主观上，需有故意生产假药的意图，过失不构成此罪。
客观上，实施生产假药行为，如药品成分不符标准或被污染等，即可能构成本罪，不要求有实际危害后果，但严重危害人体健康是量刑参考。
含超标有毒物、不含有效成分贻误诊治等，可认定为“足以严重危害人体健康”。若生产且销售假药，销售行为会影响量刑。
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结论：
认定生产假药罪需同时考量主观故意与客观生产行为，不要求产生实际危害后果，足以严重危害人体健康是量刑重要参考，生产同时销售时销售行为作量刑情节考量。
法律解析：
根据法律规定，构成生产假药罪，主观上要求行为人明知是假药仍故意生产，过失不构成该罪。客观方面，只要实施了生产假药的行为就可能构成本罪，这里的假药是指药品所含成份与国家药品标准规定成份不符，或被污染的药品等法定情形。此外，“足以严重危害人体健康”如含有超标准有毒有害物质、不含标明有效成份可能贻误诊治等情况，是量刑的重要参考因素。如果在生产假药的同时还有销售行为，销售行为会作为量刑情节予以考量。若遇到生产假药相关的法律问题或有疑问，可向专业法律人士咨询。
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1.认定生产假药罪需综合考量主客观要件。主观上，行为人必须是故意生产假药，明知是假药仍进行生产，过失不构成此罪。客观方面，只要实施了生产假药的行为就可能构成本罪，不要求产生实际危害后果。这里的假药包括药品所含成份与国家药品标准规定成份不符、被污染的药品等法定情形。
2.认定“足以严重危害人体健康”可参考司法解释，如含有超标准有毒有害物质、不含标明有效成份可能贻误诊治等情形。若生产假药同时进行销售，销售行为会作为量刑情节考量。
3.对于打击生产假药犯罪，监管部门应加强对药品生产企业的日常监督检查，提高生产环节的透明度和规范性。司法机关需严格按照法律和司法解释，准确认定犯罪行为和量刑情节，形成有力的法律威慑。
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法律分析：
（1）主观方面，认定生产假药罪需行为人具有故意生产假药的主观故意，即明知是假药还进行生产，过失行为不在此列。
（2）客观方面，判断是否实施生产假药的行为是关键。假药有明确法定情形，如药品所含成份与国家药品标准规定成份不符，或为被污染的药品等。实施生产行为就可能构成本罪，无需产生实际危害后果，但足以严重危害人体健康会影响量刑。
（3）司法解释明确了“足以严重危害人体健康”的情形，如含有超标准有毒有害物质、不含标明有效成份可能贻误诊治等。
（4）若生产假药后又销售，销售行为会作为量刑情节来考量。

提醒：生产销售假药是严重违法行为，无论是否造成实际危害都可能担责。不同案件情况复杂，建议咨询专业人士分析。